新版ISO/DIS 19011简析

ISO新成立的技术委员会ISO/PC 302 Guidelines for auditing management systems,负责管理体系类标准的审核实施标准制定。目前主要工作是修订新版的ISO 19011 Guidelines for auditing management systems(管理体系审核指南),目前已经形成DIS稿。该项标准非常重要,将管理体系审核从单一的质量管理领域拓展到所有的管理体系类标准。

ISO/DIS 19011得到了各国NSB的关注,在CD稿推进DIS阶段收到的各国意见多达105页。下面将新版ISO/DIS 19011的结构分析如下。

  • 前言(Foreword):概述与第三版ISO 19011相比,主要的技术修订和内容差异,如扩展了对远程审核方法的指导以及审核合规性评估等内容。
  • 引言(Introduction):阐述了第三版ISO 19011的应用情况,各管理体系类标准进展情况,以及在使用ISO 19011时关注内部审核(第一方)以及组织对供应商、承包商等进行的审核(第二方)和以第三方管理体系认证为目的的外部审核情况等。
  • 1 范围(Scope):ISO 19011提供了关于管理体系审核的指导,包括审核原则、管理审核项目、管理体系审核实施,并提供对参与审核过程的个体能力进行评估的指导。这些个体包括管理审核项目、审核员和审核团队。ISO 19011适用于所有需要规划并进行内部或外部管理体系审核的组织或管理审核项目,同时也可适用于对所需的具体能力进行的审核培训。
  • 2 规范性引用文件(Normative references):本文件没有规范性引用文件。
  • 3 术语和定义(Terms and definitions):界定了与审核相关的一系列术语,如 audit(审核)、combined audit(多体系审核)、joint audit(联合审核)、remote auditing method (远程审核方法)等。
  • 4 审核原则(Principles of auditing):列出了诚信、公正、职业审慎、保密性、独立性、基于证据、基于风险的七项审核原则,这些原则是审核有效性和可靠性的基础。
  • 5 审核方案管理(Managing an audit programme):给出审核方案的总体要求、目标建立、风险和机遇的确定与评价、审核方案的建立(人员的角色职责、能力要求等)、实施、监控以及评审和改进等内容。
  • 6 实施审核(Conducting an audit):描述了审核的各环节,从审核的启动(包括与受审核方建立联系、确定审核可行性)、审核活动的准备(如评审文件化信息、进行审核策划等)、审核活动的实施(如召开首次会议、收集信息、生成审核发现等),到审核报告的准备和分发、审核的完成以及后续跟进。
  • 7 审核员的能力和评价(Competence and evaluation of auditors):界定了审核员的能力要求(包括行为、知识和技能)、审核员能力的获得方式,以及审核员评价的准则、方法、实施和能力的维持与改进。
  • 附录 A 审核员规划和进行审核的补充指南(Annex A Additional guidance for auditors for planning and conducting audits):作为资料性附录,提供了关于审核员规划和实施审核的额外指导,如审核方法的应用、过程审核、抽样、访谈等方面的内容。
  • 参考文献(Bibliography):列出了与ISO 19011相关的其他标准和文件,如 ISO 9000、ISO 9001、ISO/IEC/TS 17012、ISO/IEC 17021-1等。
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